当前，公众对甲型h1n1流感疫苗预防接种工作较为关注，为介绍有关甲型h1n1流感疫苗预防接种知识，解答公众关心的问题，卫生部组织专家制定了 《甲型h1n1流感疫苗预防接种知识答问》，供广大公众参考。

我国研发的甲型h1n1流感疫苗的安全性和有效性如何？

国产甲型h1n1流感疫苗系采用世界卫生组织(who)推荐的甲型h1n1流感病毒株(疫苗生产株)接种鸡胚，经病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解后制成。10个疫苗厂家在7个省份开展的，13000多志愿者接种了疫苗。

根据接种第一剂疫苗21天的血清学结果，疫苗的血清学效果和安全性达到了who和欧盟的标准。

常见的不良反应主要是局部疼痛、红肿，全身的不良反应是轻度发热、头疼等等，与季节性流感疫苗基本相同，还没有发现罕见的不良反应。

甲流疫苗与季节性流感疫苗能否同时接种？

who与美国免疫咨询委员会认为，甲型h1n1流感疫苗与季节性流感疫苗可以同时接种，接种要在不同部位。但由于目前国内外尚无两种疫苗同时接种后的临床试验数据，专家建议，如果需要接种两种疫苗，应至少间隔14天。

哪些人群不能接种甲型h1n1流感疫苗？

以下人群不能接种甲型h1n1流感疫苗：对鸡蛋或疫苗中任何其他成分 (包括辅料、甲醛、裂解液等)，特别是卵清蛋白过敏者；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者；格林巴利综合征患者；未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者；严重过敏体质者，对硫酸庆大霉素过敏者；年龄小于3岁者；医生认为不适合接种的其他人员。

孕妇和哺乳期妇女是否可以接种甲型h1n1流感疫苗？

尽管who和美国疾病预防与控制中心都将孕妇列为高度优先的重点接种人群，但我国目前尚未将孕妇列为接种对象。主要是目前缺乏孕妇接种甲型h1n1流感疫苗的临床试验资料，孕妇接种甲型h1n1流感疫苗的风险性不确定，同时，我国一直将孕妇列为过往季节性流感疫苗禁忌人群。对于哺乳期妇女，目前尚无人类接种此疫苗后是否进入乳汁的相关研究数据，应充分权衡利弊后决定是否使用本品。

卫生部将密切关注国内外疫苗临床试验的进展，适时组织专家论证，提出孕妇和哺乳期妇女的疫苗使用策略。

有基础性慢性疾病患者可否接种甲型h1n1流感疫苗？

一方面，有明显基础性疾病患者，特别是有呼吸道和心脑血管性疾病等慢性病的个体，在患甲型h1n1流感后，会加重原有基础性疾病，病重和病死的负担较重，应作为甲型h1n1重点接种对象；另一方面，对这些具有基础性疾病的个体，如患有严重慢性疾病或处于慢性疾病的急性发作期，则不宜接种疫苗。所以，对于有慢性病的个人，是否应该接种疫苗，要考虑当地流感疫情的严重性、患病的严重程度和接种的风险性，咨询当地临床医生或接种人员后再做决定。

如何有效防止接种后出现严重不良反应的发生？

接种工作人员要严格按照操作规范进行接种。在接种前应该告知受种者监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况；对无禁忌症的对象知情同意后方可接种疫苗；接种疫苗时要严格实施预防接种安全注射，接种后现场留观30分钟。

针对甲型h1n1流感疫苗的接种异常反应，我国在常规的疫苗接种异常反应接种的基础上，已经制订和下发了专门的监测方案，强化不良反应监测体系、疫苗不良反应事件处理机制和接种工作紧急停止机制。

甲型h1n1流感疫苗有哪些不良反应？

我国和其他国家还没有接种甲型h1n1流感疫苗的严重不良反应和罕见不良反应的资料。专家推测，接种甲型h1n1流感疫苗的严重不良反应应该与季节性流感疫苗相近。

据文献记载，接种季节性流感疫苗还可能发生罕见的不良反应，如：休克、血管炎样一过性肾功能受损，神经系统疾病，例如脑脊髓炎、神经炎、神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少、格林巴利综合征等。

我国对流感疫苗接种有“叫停”机制吗？

国家已明确建立甲型h1n1流感疫苗接种的“叫停”机制。发现以下情形之一时，县级疾病预防控制机构应向同级卫生行政部门报告，县级卫生行政部门应立即通报县级食品药品监督机构，并作出暂停相关疫苗接种的决定，同时向上级卫生行政部门报告：疑似预防接种异常反应发生率高于预期或呈明显聚集性分布；出现格林巴利综合征及其他严重神经系统疾患；出现死亡、残疾等严重事件；发生群体性反应或对社会有重大影响的事件。

地市级卫生行政部门应立即组织由流行病学、免疫规划、药品不良反应监测、临床等领域专家组成的专家组，对县级卫生行政部门上报的疑似预防接种异常反应相关资料进行调查论证。对于不能排除疫苗质量问题，或异常反应发生率明显高于预期，或无法作出结论的，应向省级卫生行政部门提出叫停接种的建议，并向同级食品药品监管部门通报。对于认定为预防接种实施差错及偶合症或心因性反应的，应及时撤消暂停，并妥善处理。

省级卫生行政部门应组织省级专家组对地市级卫生行政部门报送的材料进行调查论证，并作出叫停接种或撤消暂停接种的决定。处理结果应及时向卫生部报告，同时向国家食品药品监管局通报。卫生部视情将有关疫苗接种叫停信息向全国通报，并组织专家对各地调查处理工作提供技术支持。

综合中新社、卫生部网站消息